市场充满挑战, 优化生产不应成为挑战。
灵活制造的新纪元
随着监管审查力度的加大、对新模式的适应需求,以及对重磅药物和罕见病药物全球需求的持续增长,您需要能够支持您期望结果的解决方案。
您的设施应以灵活性为设计理念。根据市场需求进行生产规模的扩大或扩展,并能快速切换生产线,同时不牺牲产品质量和合规性。
96%
of Life Science manufacturers are using or evaluating smart technology
84%
of Life Science manufacturers are investing in network hardware and connected devices
81%
of Life Sciences manufacturers are adopting production monitoring systems
- 过程复杂性
- 上市时间
- 质量与合规
过程复杂性
为了满足市场需求,适应新模式并生产高混合、低产量产品可能会阻碍您设施的运营效率。
针对较小患者群体的个性化治疗可能需要:
- 批量大小为1
- 更快的周转时间
- 更高的设备灵活性
- 更高的人工操作员错误风险
上市时间
资产整合可能非常复杂,这可能会影响产品上市所需的时间。
如果没有通用连接标准,制造商在整合多台设备和 OEM 成套设备时,可能需要对每台设备单独进行测试和验证,这将:
- 增加安装和验证时间
- 带来潜在复杂性
- 导致延迟
- 带来数据完整性挑战
质量与合规
随着对多产品设施和额外人工操作需求的增加,出现了许多挑战,例如:
- 保持产品质量
- 遵守法规合规性
- 保持一致的可追溯性
- 人工干预带来更多风险
灵活、可扩展的解决方案, 实现统一运营, 优化生产,采用集成的全厂架构。
Integrated Architecture 旨在帮助您以更低的风险、更少的停机时间和更低的成本生产各种药品。
该架构设计更加灵活、模块化,采用开放式控制平台,简化验证合规等流程,并能更高效地支持产品线切换,以满足多样化的制药需求。
向专家学习!
有众多系统可用于打造集成的全厂级方法。通过我们的几位专家,了解部分解决方案的工作机制、实施步骤、预期成果等内容!
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