我如何在扩展并数字化自己操作的同时，保持合规性？ 就我们生产的复杂性而言，实时质量检查是否可行？ 我们如何将数据完整性构建到日常流程中，并为监管审核做好更多准备？ Rockwell Automation 有办法解决，它采用数据驱动型方法来实现质量与合规性，并在适用于生命科学的 OT 和 IT 方面具有数十年的经验。阅读相关内容。
超越质量标准
从供应链获得见解，以促进质量改进、简化合规性并最终降低患者风险
生命科学制造商面临着在同一工厂生产更多产品的挑战，往往是在使用相同设备的情况下。这种趋势，再加上越来越依赖合同制造商，让合规性与数据完整性变得比以往更加难以遵从。
我们每天都与生命科学领域的全球领导者合作，通过使用实时数据、企业标准和可扩展的制造执行系统 (MES) 来改进质量与合规性，从而：
- 通过从实验室到生产的数字化程序，减少人为错误的风险
- 降低质量成本，缩短审核时间
- 降低供应链每个阶段的风险
- 使用数据来加速批次放行和减少浪费
- 简化合规性报告，以满足不断增长的动态审计的需求
与书面记录分离
“EBR 解决方案是制造运营的 GPS。它指引用户前往所需的目的地，找出最短的行程，提醒用户避开危险并实时向他们提供反馈。”
- Jerome Repiton (Ferring Pharmaceuticals)
EBR 系统可以为您做什么？
将批次审核循环周期缩短
80%
将调查减少
50%
将手工输入减少
70%
将输入错误减少
90%
库存周转增加
50%
MES——数字化转型的核心
您能否证明合规性，在发货前就发现质量问题，并迅速调整以应对产品或供应链变更？
只有全方位的数字化转型（从适当的基础开始）才可以帮助您在当下繁荣并为将来做好准备。制造执行系统 (MES) 成为数字化转型过程的中流砥柱。
选择在 MES 级别（而不是机器或企业级别）设计系统时，您可以向上无缝集成 ERP 系统和云，并向下集成生产线。在 Rockwell Automation，我们为向您提供 PharmaSuite 软件而感到自豪，它是生命科学制造业的所有规则中被采用最多的 MES。
领先的 API 制造商通过连接不同的系统，让审核时间缩短了 30%，并提供对实时信息的可见性和访问，从而更快地做出决策
启用实时发布和问题解决
降低质量成本，并缩短审核时间
我们可以与您合作，将数据用作加速批次放行和减少浪费的商业驱动力。提高产品质量与合规性，同时能够：
- 与设备、操作员和主管交流最新信息
- 自动分析生产数据和异常审核，显著缩短主管和 QA 批次产品的审核时间
- 当关闭功效要求或容差时，深入了解受影响的批次，以避免丢弃达到质量标准的产品
通过获取设施和系统的集成，一家全球制药公司在 50 个设施中将生产率提高了 65%
每个设施可能节约成本
1000 万美元
验证时间从 2 周缩短到
2 小时
大幅减少批次丢失达
80%
通过在企业范围内实施的标准，推动操作的一致性
实现合规操作是不可妥协的，同时变得越来越复杂
工业物联网 (IIoT) 的快速发展意味着您可以朝着数字化运营迈出具有显著意义的一步。但是，这种更重要的连接性与复杂性让验证、质量与合规性面临风险。
领先的生命科学制造商已经通过标准化和良好生产规范 (GMP) 的基础，解决了这一问题。他们已经能够：
- 利用 MES，在其工厂内实施一致的质量流程和程序
- 实施规则，可在一定规模上对流程进行实时更改
- 实时监控和实施车间内的在制品
