您的集成策略是什么？

为应对这些挑战，许多企业已经转向一次性设备、经过预先验证的成套设备和其他灵活的制造方法，以便高速生产小批量定制产品。

传统制药厂一般采用不锈钢硬质管道连接，通常需要三四年才能投产，而这些新的“未来工厂”可将这一时间大幅缩短到六到十二个月。

“未来工厂”可快速完成实验室成果的商业化扩批，还可以尽可能减少资本支出和相关风险，因为它们可以快速重新配置以生产其他产品。    

但是，要打造一座能在未来带来回报的工厂，就需要进行大量的规划。为了尽可能提高性能和灵活性，生物技术公司必须从概念阶段就开始仔细研究其工厂的运营以及自动化和集成策略。

以下是一开始就需要考虑的两个关键问题：

如何使用自动化系统来提高操作员绩效、尽可能减少基础设施要求并简化监管报告？

任何习惯于高度自动化不锈钢制药厂的工程师，都将震撼于一次性工厂中移动设备的即插即用特性，以及所需的人工干预量。

事实上，要在上游反应器中生产一批产品，可能需要 800 到 900 次手动操作，从插入一次性袋子，到确认正确的设备、营养物质和管道均已就位。设置期间出现任何错误，都可能会导致批次报废。

自动化系统用途广泛，可以帮助尽可能降低出错的可能性，并改进验证方法。例如，可将自动设备识别和验证系统集成到控制平台中，以跟踪和确认设备位置。

此外，控制系统中集成的视觉辅助工具可以指导操作员完成过程步骤，并且与纸质指令相比，实现了巨大的改进。

工作原理是什么？

假设操作员需要将转移面板上的点 1 连接到点 4。这些点可在电子接口上与适当的管连接一起点亮。

除了视觉指引，系统还可以用于验证等目的。例如，它可以指示操作员输入序列号或扫描条形码以跟踪物料和设备，并自动记录在批记录中。

得益于自动化和信息技术方面的进步，制造商无需投资于大量基础设施或多个接口终端，即可实现一致的可视化。

利用最新的瘦客户端技术，员工可以使用平板电脑执行所需的操作。而位置检测功能则可以提高机动性，并通过验证操作员是否在正确位置执行某些任务来帮助保证安全。还可以借助二维码、蓝牙信标、WiFi 和 GPS 等位置解析工具，来确保移动端用户和设备只有在授权区域才能接收内容。 

有没有什么好办法，可以实现整个工厂的集成和一致性？

其核心是一次性工厂，由多家设备供应商提供的多个过程成套设备组成。通常，每家供应商都有不同的控制平台和不同的软件集。即使是同一 OEM，也可能在不同类型的设备上使用不同的控制系统。

由此产生的“自动化孤岛”是整个工厂为实现一致运营、维护和工程设计而应克服的重要障碍。操作员必须了解每个系统，通常还要保留多种备件并签署多份服务合同。

此外，如果没有一致的数据流，数据完整性和合规性方面可能会有问题。  

前进道路？ 越来越多的生物技术公司和为其服务的 OEM 正在探索一种基于现代分布式控制系统的集成方法，该系统可提供一致的结构和一致的软件集。这种可扩展且信息化的方法有望实现非凡的连接性和灵活性。

从多个方面而言，生物技术公司的前景从未如此光明。熟悉一次性工厂和生物制品制造的自动化顾问可以帮助您确定策略，使新工厂真正的面向未来。