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《自动化前沿》第 78 期 | 封面故事

引领生命科学制造的未来

与 APAC 生命科学行业顾问 Ankit Jain 对话,了解亚太区生命科学制造业的现状。
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Woman in lab holding liquid tube.
《自动化前沿》第 78期
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Ankit Jain, Industry Consultant (Asia Pacific), LifeSciences, Rockwell Automation
Ankit Jain

Asia Pacific Regional Industry Consultant, Life Sciences, Rockwell Automation

1. 对于亚太地区的生命科学行业,特别是在制造和自动化方面,您观察到了哪些明显的趋势和发展?

亚太地区的生命科学产业紧跟整体宏观经济趋势迅速发展,以适应日益增长的全球医疗和健康需求,比如,对个性化医疗的需求。在过去的 10 年,市场重点逐渐转向生物制药领域、包括细胞和基因治疗在内的先进疗法,以及生物仿制药,这是由于亚太市场主要仍由合同生产组织 (CMO) 和合同研发生产组织 (CDMO) 构成。

为适应研发专门药物的复杂工艺流程,遵循更严苛的全球监管标准,制造商转为采用先进的制造自动化技术,例如数据分析、过程和工厂中的数字孪生、云和网络安全。事实上,全球灯塔网络 (Global Lighthouse Network) 中,有超过 56% 来自亚太地区,这表明亚太地区的制造商愿意采用有助于业务增长的新技术。

事实上,全球灯塔网络 (Global Lighthouse Network) 中,有超过 56% 来自亚太地区,这表明亚太地区的制造商愿意采用有助于业务增长的新技术。

采用更多的制造和自动化技术可以更好地帮助行业内的企业进行总体成本的规范和管理。

亚太地区的生命科学行业非常依赖全球创新者,但这一模式正在逐渐改变,全球巨头正在加大对亚太地区制造和研发的投资。

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2. 在亚太地区,生命科学行业的制造商和创新者面临哪些主要挑战?他们如何运用自动化解决方案来应对这些挑战?

随着复杂工艺流程和新技术的不断发展,企业必须做好质量控制,并遵循全球监管标准,这些标准由 FDA、ONDCP 和 DEA 等机构设立。实时监控和预测性分析,如过程和工厂中的数字孪生,能够有效应对这些挑战。

疫情爆发以来,供应链中断是大家关注的重中之重。过去的几年,供应链虽有所恢复,制造商仍在竭力寻找更长久的解决方案。这段经历告诉我们,借助物联网 (IoT) 和数据分析等工具来实施供应链可视化等智能制造解决方案可以帮助企业增强韧性和应对未来的类似事件。

医疗保健需求、市场需求和技术发展的巨大变化让找到并留住适合的人才成为生命科学行业的另一大挑战。而该行业的强监管性质更加剧了难度。生物制药制造和个性化医疗等高度专业化领域需要人才具备专业知识和掌握相关技术。为了减少价值链上对人力的依赖,企业需要引进机器人系统等自动化解决方案以及数字孪生、增强现实和虚拟现实等先进制造技术。

对于产品质量和创新技术的投资是长期的,所以控制成本尤为关键。之前提到的自动化解决方案和先进技术就可以通过提升效率来降低生产成本。

Pharmaceutical and healthcare products on a modern production line. Technicians working in the manufacturing facility. Life sciences industry, biotechnology.

3. 全球各行业的企业都在应对不断增长的网络攻击威胁。这对亚洲的生命科学市场有何影响?

先进技术一方面助力企业实现效率提升和成本优化,另一方面也使企业更易受到网络攻击的威胁。近几年,该行业频频遭受攻击,严重损害了创新者的知识产权 (IP),同时助长了假冒产品横行。更不用说受影响企业所遭受的财务损失了。

过去的几年里,我们在制造自动化和软件产品组合中嵌入网络安全解决方案来应对网络威胁。我们也携手 Cisco、Claroty、Dragos 和 Fortinet 等行业佼佼者向客户提供更安全的自动化解决方案。我们还加大了对制造执行系统 FactoryTalk® PharmaSuite® 的投入,以确保在执行层面有效抵御网络威胁。
 

4. 生命科学行业牵涉多个利益相关方,如 CDMO/CMO、OEM 以及系统集成商。他们如何进行合作来推动自动化的创新和进步呢?

生命科学生态系统不仅由创新者、科学家和制造商构成。

还牵涉多个利益方,比如 CMO、CDMO、OEM、系统集成商,以及 OT 和 IT 技术提供商。这些利益相关方通过协作将各自的专业知识、资源和能力相结合以应对难题,从而推动自动化技术的创新和发展。

有了技术提供商的支持,OEM和系统集成商可以进行合作,为生命科学制造提供整体解决方案。这包括从研发到生产再到包装的多项自动化系统的无缝集成。用这种方法打造的全面高效的自动化解决方案可以满足行业的多样需求。

例如,我公司携手生物科技领军企业 Cytiva 在中国上海打造了高效、灵活且可扩展的平台,协助这个行业的客户推进药物开发过程。

CMO 和 CDMO 掌握着生命科学制造过程的专业知识。OEM 和 SI 与 CMO/CDMO 合作可以实现这些专业知识的共享,打造出针对行业特定需求的创新自动化解决方案。

系统集成商对于整合不同技术的经验可以帮助 OEM 和 CDMO/CMO 运用人工智能、机器学习和高级数据分析在自动化系统中实现创新型解决方案。这个过程推动了技术的快速应用。这个方法同样可以用来定制自动化平台,比如先进疗法和个性化医疗领域的特定操作过程和工作流程。

通过合作,这些利益相关方可以使用自动化技术来精简工作流程、减少人工干预以及提升资源利用率,从而实现更有竞争力、可持续且低风险的制造实践。

Ankit Jain
Ankit Jain
Industry Consultant, Life Sciences, Asia Pacific, Rockwell Automation
Ankit has had a dynamic career of 18 years that reflects rich experience in solutions, services and consulting for information technology, manufacturing, and life sciences. In his current role, he builds trust with life sciences customers for a long-term partnership, following an outcome-based approach to help them find the right set of use cases against their problem statements and execute via a minimum viable product, pilot, full-scale implementation, rollouts, and service management. He began his career as a software developer, followed by a stint with Tata Consultancy Services, India, where he transformed across multiple roles before taking on the role of managing partner for life sciences advisory services.
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主题: Life Sciences
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