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案例研究 | 数字化转型思想领导力
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Cytiva 使数字化赋能生命科学行业

充分利用数字化和自动化技术,为生物制药企业带来灵活性、高效性和信心,最终实现规模经济效益。

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实验室一名女性技术员正在使用显微镜观测结果,然后使用记号笔在试管上进行记录

Cytiva 的客户覆盖了生命科学行业的各个维度,包含从事基础生物学研究、创新型疫苗、蛋白类药物及新型细胞和基因疗法。

Cytiva 旨在为制药企业提供所需的产品和服务,方便制药企业更好、更快、更安全地开展工作,为患者带来更佳的治疗效果。公司在 全球40 个地区拥有 7.000 多名员工,矢志让公众更易获取足以改善人类健康的创新性疗法。

作为数字化转型和工业 4.0 计划的一部分,Cytiva 希望打造一个数字化互联企业,帮助改善内部运营,并帮助最终客户缩短产品上市时间。

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赋能生物制造企业

开发新药品和医疗产品需要大量时间和资金,而且每一种新药品专利的保护期很短。缩短产品从构思到上市销售的时间会非常重要,因为这可以让产品享有更长时间的市场份额。

Cytiva 自动化和数字化事业部总经理 Kevin Seaver 表示:“如今,作为生物制药行业,我们需要采用更紧凑、更快速且更具成本效益的方法研发药物、疫苗和疗法。” “通过自动化流程和大数据分析,我们可以重新思考药物生产的每一个环节,赋予灵活性、高效性和信心,实现规模经济效益。”

简化系统部署、减少自动化孤岛以及缩短收集和清洗数据所需的时间,这些都有助于生物制造企业加快上市时间。

“我们的目标是通过提前完成大量工程和自动化工作,帮助相关生物制药企业将药品的商业化时间从 7 年缩短到 3 或 4 年。”Seaver 表示。

实现整个价值链的集成和自动化

Cytiva 的Figurate 自动化平台包括工艺控制和数据互联,可将挖掘的数据见解转化为生产力,从而提高上游和下游的流程效率。

为开发和部署 Figurate 平台,Cytiva 采用罗克韦尔自动化 的PlantPAx® 系统进行整体设计和实施,在某些工艺环节中预留了Uncorn软件进行工艺控制的功能。。MES 的各个功能模块在进行药物生产管理的过程收集的数据,可以形成可追溯的电子批记录、协助排产等其他应用。

该平台旨在显著简化最终客户的系统部署。根据最终用户的具体需求,可以提供罗克韦尔自动化或者其他自动化系统的多种选择。标准化数字化数据库:例如经过测试、记录和验证的产品代码,也可以在整个制造和自动化过程中创建更高效的过程开发。

例如,客户可以使用PlantPAx进行单机操作,也可以根据工艺需求将PlantPAx进行产线级的批次运行。通过集成,客户不仅可以转移药物生产的实际物料,同时也可以将该物料所带有的工艺数据、知识等信息转移。 

“几年前,自动化是驱动力。但现在,它已经成为公司的主要优势之一。”

利用分析和数据的力量

在互联企业中,客户拥有所有需要的电子文档,并可以立即将其发布给生产部门。Figrate 还可以将过程数据上传到云端,并将其与其他运营数据相融合。使用高级数据分析,这些宝贵的洞察信息可用于改善运营,随后可以反馈至系统以优化流程。

“通常,成本、时间和质量这三个要素很重要。通常如果想在其中一个要素上占据优势,就需要有所舍弃,”Seaver 说道。“但是我们可以加快速度。我们可以更具成本效益的方式进行交付,因为我们已经完成了所有前期工作。同时我们还能确保更高的质量,因为我们也已经完成了代码验证。”

Cytiva 自动化实验室和一个名为 The Sandbox 的房间内装有正在开发和测试不同类型应用程序的服务器。这种测试环境允许 Cytiva 在将产品交付给客户之前进行验证。若客户有问题,可以将这些疑问再带回实验室并进行测试,从而创建协作式环境。

提供预验证解决方案

Cytiva 的 FlexFactory 生产线以 Figurate 自动化为特色,包括原液生产的各个环节:培养基和缓冲液制备、细胞培养生产、收获、净化、病毒清除、过滤灭菌和批量配制过程。这些都可以组合在模块化的 KUBio 洁净室集装箱中,并交付给生物制造客户,基本上可以随时投入使用。

“我们的 KUBio 系统可以有效地运输基于集装箱的产品单元,这使我们能在不到 18 个月的时间内建成整个工厂。”Seaver 表示。

除了加快上市时间之外,Cytiva 还实现了 10% 至 20% 的产能利用率和生产人员的效率提升,能源消耗、废品率、批次放行时间以及维护和停机事故诊断时间等指标则下降了 5% 至 30%。

发布时间 2020年12月2日

主题: Optimize Production Accelerate Digital Transformation Digital Transformation Life Sciences FactoryTalk InnovationSuite PlantPAx PlantPAx DCS
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