由于医药新产品研发所需时间漫长、投资巨大,再加上产品专利期限较短,因此为了在更长时间保持市场份额,缩短从研发到上市的周期至关重要。目前,生命科学行业面临着越来越大的压力,既要加快创新和上市时间,同时还要快速适应不断变化的市场需求和不断增加的监管要求。
思拓凡实现数字化制造
思拓凡 的客户从事一系列拯救生命的活动,从基础生物学研究到开发创新疫苗、生物药物以及新的细胞和基因疗法。
为支持这些活动,思拓凡提供客户所需的工具和服务,帮助他们更好、更快和更安全地工作,实现更好的患者治疗结果。有 40 个中心的 7,000 多名员工支持着公司的愿景,即,推广拯救生命的疗法,从而改善人类健康。
作为数字化转型和工业 4.0 计划的一部分,思拓凡需要打造一个互联数字化企业,帮助提高内部运营效率并缩短最终客户的产品上市时间。
“作为一个行业,我们现在比以往任何时候都更需要以更小规模、更快速度和更高成本效益进行药物、疫苗和细胞治疗的制造,”思拓凡公司自动化和数字化部门执行总经理 Kevin Seaver 表示,“通过实现流程自动化和数据分析,我们可以重新思考药物制造的每一步骤,灵活、高效、从容地实现规模经济效益。”
简化系统部署、减少自动化孤岛、缩短收集和清理数据所花费的时间,这些都可以帮助生物制造企业缩短产品上市时间。
“我们的目标是,通过提前完成大部分工程和自动化工作,帮助企业将研发周期从七年缩短到三年或四年。”Seaver 表示。
自动化带来了差异化的优势
Cytiva Figurate 自动化平台包括控制和通信功能,可将数据资讯转化为富有成效的成果,从而提高上游和下游流程效率。为了开发和部署 Figurate 平台,思拓凡采纳了罗克韦尔自动化 PlantPAx 系统,并使用自有 Unicorn 软件实现生物流程设备自动化。数据可从 MES 应用获得,进行集成,从而增加电子批次记录、调度等。
该平台旨在简化最终客户的系统部署工作。根据最终用户的特定需求,可采用罗克韦尔自动化系统和其他系统的选件。借助经过测试、记录和验证的产品代码以及其它标准化数字库,还可创建更加高效的开发流程,贯穿整个制造和自动化过程。
例如,客户使用 PlantPAx 系统时,既可将其作为一个独立系统进行操作,也可将其与其它系统一起操作。通过集成,客户不仅可以传输原料,还可以一并传输数据。
Figurate 可将流程数据传输到云端,从而与其它操作数据相结合。借助高级分析,这些宝贵的洞见可帮助改进操作,然后反馈到系统,实现流程优化。
效益包括,生产吞吐量、可用性和生产员工效率提升 10% 到 20%,能源使用量、废料产生量、批次放行时间、维护和停机调查时间减少 5% 到 30%。