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PBS Biotech 是一家生物技术公司，致力于通过创新的生物反应器技术推进下一代细胞疗法的制造。其专利的 Vertical-Wheel® 生物反应器平台实现温和、低剪切混合，并具备可扩展的性能，支持过程开发、临床制造和商业生产。PBS Biotech 与全球领先的生物技术公司、CDMO 及学术机构合作，加速改变生命的细胞疗法的开发和商业化。
- 由于低吞吐量系统，行业工作流程仍然缓慢
- 开发人员难以将实验结果扩展到商业化生产
- 手动流程增加了非标准化控制环境中的可变性
- 专有系统限制了全球部署和可扩展的标准化
- PlantPAx® 搭配 Rockwell Automation 过程对象库和 FactoryTalk® 软件，实现了对关键过程参数的精确、可重复控制。
- 自动化降低了过程可变性，确保了执行一致性。
- 标准化自动化平台简化了制造环境中的系统集成。
- 互联架构实现了从开发到生产的连续性。
- 通过并行实验加快了结果实现
- 降低了放大风险，并为商业化生产创造了路径
- 支持更早的数据驱动制造决策
- 通过标准化自动化简化了全球部署
挑战
PBS Biotech意识到其客户面临加速细胞治疗过程开发的压力，同时还需确保可扩展性、可重复性和法规合规性。在整个行业中，低通量、迭代性工作流程减缓了进展，而将实验结果从实验规模转化为商业化生产时所遇到的挑战则带来了风险。
手动流程和非标准化环境导致从研发到生产的可变性增加且连续性有限。此外，依赖专有或基于PC的系统限制了全球部署，随着治疗方法向商业化推进，这会导致时间表延长、成本增加和风险加大。
为帮助客户克服这些障碍，PBS Biotech与Rockwell Automation合作，在其MiniPRO平台中嵌入了标准化、全球公认的自动化技术。PBS与Rockwell最初通过共同参与先进再生制造研究所（ARMI）建立联系，双方合作致力于推进自动化，实现细胞和基因治疗制造的规模化。
解决方案
PBS Biotech 设计了 PBS MiniPRO™ Vertical-Wheel® 生物反应器系统，以将工业严谨性引入早期工艺开发。“MiniPRO 是一个封闭的自动化生物反应器系统，配备多达 24 个独立控制的生物反应器，使用户能够快速执行小规模的复杂工艺开发研究，”PBS Biotech 产品管理与战略总监 Sharon Harvey 表示。“它使产品开发团队能够同时评估多种条件，通过帮助更快地确定最佳制造条件，加速过程优化。”
该平台采用 PlantPAx® 及 Rockwell Automation 过程对象库，并结合FactoryTalk® 软件，在可扩展的自动化环境中实现关键过程条件的严格管理和实时调节。该配置即用型解决方案借助 Rockwell 在产品开发过程中的质量理念，使 PBS 能够在部署时最大限度减少可变性和风险，并缩短启动与验证时间。Harvey 表示：“在设计 MiniPRO 时，我们希望为开发者带来的不仅仅是另一台台式生物反应器。我们希望打造一个自动化平台，使用户不仅能用于过程开发，还能贯穿整个制造流程。”
独立的生物反应器控制功能可同时评估多种条件，在不牺牲控制精度的前提下加快实验进度。结构化的工作流程实现各批次运行的标准化执行，减少早期开发阶段引入的变异性。该架构符合广泛采用的行业标准，便于集成到现有设施中。
“MiniPRO 是我们大型 Vertical-Wheel 生物反应器的预测性缩小模型，”Harvey 表示。“我们已证明整体过程性能与大型生物反应器保持一致。这一点至关重要，因为它允许开发者以更小、更经济实用的形式生成与制造规模相关的数据。”
MiniPRO 有助于确保细胞治疗开发过程中过程信息的连续性，支持从开发到商业化生产的更一致过渡。
结果
MiniPRO™ 平台通过将封闭系统过程控制引入早期开发阶段，加速了细胞治疗开发。标准化执行提升了过程可靠性，同时减少了各次运行中的变异性和风险。
“Rockwell 技术使我们能够对关键过程参数进行工业级控制，因此用户能够在看起来和感觉上都像商业制造的环境中生成高质量的过程数据，”Harvey 说。“这确实很有优势，因为开发人员能够在产品开发阶段引入这一点，然后凭借历史和控制向临床和商业制造演进。”
ARMI 是 PBS MiniPRO 的早期采用者。ARMI 首席技术官 Tom Bollenbach 说：“通常你不会在像 MiniPRO 这样小的系统中看到这种控制。通过我们的首条集成生产线，我们面临的最大挑战是让过程控制系统在子系统之间顺序交接。由于 MiniPRO 配备了 Rockwell 控制，系统集成变得更加简化。当我们与实现交接的监控系统通信时，让它们互相通信非常容易。这使我们能够构建更大的生产线。”
随着细胞治疗开发项目的推进，开发输出与制造要求之间更强的一致性可在放大过程中最大限度地降低风险。通过与广泛应用的自动化环境兼容，进一步支持采用，而跨规模的一致性能使得向 GMP 制造环境的转移更加可预测。
“我们从一开始就知道 Rockwell 是全球公认的自动化领导者，我们的许多客户已经在其制造运营中使用 Rockwell 技术，”Harvey 说。
“通过利用已经广泛使用的自动化平台，用户可以放心采用 MiniPRO。与 Rockwell 的合作支持了我们创建更互联的数字生态系统的愿景，在开发过程中生成的过程数据最终支持未来的制造和规模化活动。”
Sharon Harvey - PBS Biotech产品管理和战略总监
发布时间 2026年9月30日