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东亚制药打造符合 cGMP 标准的新型智能工厂

东亚 ST 在韩国仁川松岛开设了一家新工厂,以满足过剩的生产能力和其全球扩张战略。

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东亚 ST 松岛工厂
东亚ST 徽标

东亚ST是东亚制药的子公司,东亚制药是韩国历史最悠久的制药公司,主要生产伦理药物、医疗设备和诊断产品。

挑战
  • 满足过剩的生产能力
  • 在生产环境中建立 GMP 全球法规
  • 管理不同法规的数据
  • 尽可能缩短系统停机时间
解决方案
  • 制造执行系统 (MES)
  • FactoryTalk® PharmaSuite®
  • FactoryTalk® ProductionCentre®
  • FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
  • ThingWorx IIoT 平台
  • FactoryTalk® Analytics™ DataView 
  • 监控与数据采集系统 (SCADA) 和环境管理系统 (EMS)
结果
  • 制造环境和质量验证以及数据排序和分析成为可能。
  • 通过系统自动化,监管报告和合规性变得更加容易。
  • 在生产环境和系统中成功建立 GMP 全球法规,使东亚制药能够打入全球市场。
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Case Study
Case Study
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Rockwell Automation Korea established a GMP-compliant production environment and automation system for pharmaceutical company Dong-A ST Cheonan’s plant.
了解更多信息
“最大的优势是,工人可以使用一台平板电脑完成所有工作,无需查找制造批次报告或记录簿,因为工人过去需要在纸上填写的制造批次报告或记录簿现在存储在 EBR 和工作流中。”
东亚 ST 制造部高级经理 Jang Won-Yong

Dong-A ST 主要开发伦理药物 (ETC) 和生物制药,为了满足过剩的生产能力并有助于其全球扩张战略,该公司在韩国仁川松岛开设了一个新工厂。该工厂是专门建造的,符合美国食品和药物管理局 (FDA) 的现行良好生产规范 (cGMP),因此有必要根据法规管理数据,并积极为智能工厂奠定基础。

利用在天安市工厂实施智能工厂解决方案的经验,Dong-A ST 集成了罗克韦尔自动化的制造执行系统 (MES)、监控和数据采集系统 (SCADA)、ThingWorx IIoT 平台和 FactoryTalk® Analytics™ DataView。此集成提高了整个工厂的系统自动化、产品质量管理和业务智能。

在现有天安市工厂改造项目(棕地项目)的情况下,由于设备老化,调整生产顺序以适应新系统非常重要。与 IT 系统不兼容的设备也被更换。另一方面,对于新的松岛工厂项目(绿地项目),将新自动化设备的配方顺序与 IT 系统的接口顺序(包括 MES 中的制造过程)对齐非常重要。

虽然从设计到完成的每个阶段都面临许多挑战,需要仔细考虑许多因素,但团队对解决方案功能的熟悉程度(来自之前在天安市工厂项目的经验)有助于减少错误的可能性并缩短项目时间表。此外,实施经过验证的功能可尽可能减少停机时间,并显著提高现场的运营效率。
 

“FactoryTalk® PharmaSuite® 能够立即捕捉到制造活动中出现的人为错误,并让我们能够识别这些错误。我们的责任是不断改进系统,以确保结果可靠,从而加强我们先进的制药质量保证系统。”
东亚 ST 质量保证部初级经理 Lee Min-Woo

发布时间 2025年3月25日

主题: Digital Workforce Productivity Smart Manufacturing Life Sciences Thingworx IIoT FactoryTalk PharmaSuite FactoryTalk DataView
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