东亚ST是东亚制药的子公司,东亚制药是韩国历史最悠久的制药公司,主要生产伦理药物、医疗设备和诊断产品。
- 满足过剩的生产能力
- 在生产环境中建立 GMP 全球法规
- 管理不同法规的数据
- 尽可能缩短系统停机时间
- 制造执行系统 (MES)
- FactoryTalk® PharmaSuite®
- FactoryTalk® ProductionCentre®
- FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
- ThingWorx IIoT 平台
- FactoryTalk® Analytics™ DataView
- 监控与数据采集系统 (SCADA) 和环境管理系统 (EMS)
- 制造环境和质量验证以及数据排序和分析成为可能。
- 通过系统自动化,监管报告和合规性变得更加容易。
- 在生产环境和系统中成功建立 GMP 全球法规,使东亚制药能够打入全球市场。
“最大的优势是,工人可以使用一台平板电脑完成所有工作,无需查找制造批次报告或记录簿,因为工人过去需要在纸上填写的制造批次报告或记录簿现在存储在 EBR 和工作流中。”
东亚 ST 制造部高级经理 Jang Won-Yong
Dong-A ST 主要开发伦理药物 (ETC) 和生物制药,为了满足过剩的生产能力并有助于其全球扩张战略,该公司在韩国仁川松岛开设了一个新工厂。该工厂是专门建造的,符合美国食品和药物管理局 (FDA) 的现行良好生产规范 (cGMP),因此有必要根据法规管理数据,并积极为智能工厂奠定基础。
利用在天安市工厂实施智能工厂解决方案的经验,Dong-A ST 集成了罗克韦尔自动化的制造执行系统 (MES)、监控和数据采集系统 (SCADA)、ThingWorx IIoT 平台和 FactoryTalk® Analytics™ DataView。此集成提高了整个工厂的系统自动化、产品质量管理和业务智能。
在现有天安市工厂改造项目(棕地项目)的情况下,由于设备老化,调整生产顺序以适应新系统非常重要。与 IT 系统不兼容的设备也被更换。另一方面,对于新的松岛工厂项目(绿地项目),将新自动化设备的配方顺序与 IT 系统的接口顺序(包括 MES 中的制造过程)对齐非常重要。
虽然从设计到完成的每个阶段都面临许多挑战,需要仔细考虑许多因素,但团队对解决方案功能的熟悉程度(来自之前在天安市工厂项目的经验)有助于减少错误的可能性并缩短项目时间表。此外,实施经过验证的功能可尽可能减少停机时间,并显著提高现场的运营效率。
“FactoryTalk® PharmaSuite® 能够立即捕捉到制造活动中出现的人为错误,并让我们能够识别这些错误。我们的责任是不断改进系统,以确保结果可靠,从而加强我们先进的制药质量保证系统。”
东亚 ST 质量保证部初级经理 Lee Min-Woo
发布时间 2025年3月25日