Pharbaco 为智能药品制造树立新标杆

与许多其他国家/地区一样，越南的制药行业也受到越南药品管理局制定的各种法规的约束，包括良好生产规范 (GMP)、良好分销规范 (GDP)、良好药房规范 (GPP) 以及良好仓储规范 (GSP)，确保整个供应链的质量始终如一。

制造商还必须遵守 GMP-EU，GMP-EU 是欧洲药品管理局 (EMA) 制定的全球公认标准，该标准为洁净室分类、工艺验证、质量控制和文档编制设定了严格的指南，以确认药品的安全性和有效性。

越南领先的制药公司 Pharbaco 面临着建造符合 ISA-95 标准的工厂这一挑战，这将是一座符合 ISA-95 国际自动化标准，先进、完全集成的生产厂。ISA-95 标准有助于确保业务和生产系统无缝协作，并实现出色效率、可追溯性和法规合格性。

根据毕马威的报告，到 2027 年，越南的制药行业预计将增长到 94 亿美元。越南药品管理局 (DAV) 制定了各种法规，包括良好生产规范 (GMP)、良好分销规范 (GDP)、良好药房规范 (GPP) 以及良好仓储规范 (GSP)，来规范国内制药行业，确保整个供应链的质量始终如一。越南境内的制药商还必须遵守 GMP-EU，这是欧洲药品管理局 (EMA) 制定的全球公认标准，针对洁净室分类、工艺验证、质量控制和文档记录设定了严格的指南，以帮助确保药品的安全性和有效性。

为满足这些规定，Pharbaco 与越南的工程公司 Qui Long 合作，后者专门从事采暖、通风与空调 (HVAC) 以及洁净室技术。Qui Long 是我们 PartnerNetwork™ 的金牌 OEM 合作伙伴。Rockwell Automation 和 Qui Long 一起实施了一套高级空气净化系统，该系统根据药品制造要求量身定制，以严格控制空气质量并符合 GMP-EU 洁净室分类。 

药品制造的精度、合规与效率

药品制造需要严格的质量控制和环境监控。Pharbaco 需要：

• 法规合格性和验证 – 通过详细的文档、全面的测试（安装、操作、性能确认）和定期审计，遵循制药行业的 GMP-EU 标准。
• 受控洁净室环境 – 保持严格的空气质量和压力控制，以满足药品生产所需的 A-D 级洁净室标准
• 集成高级技术和流程 – 实施自动化解决方案，从而简化合规性对应工作，同时提高运营效率

自动化空气净化

通过利用 Rockwell Automation 的智能制造解决方案，Pharbaco 实现了以下目标：

• 符合 GMP-EU 附录标准 – 该系统利用 FactoryTalk® Historian 采集、存储和分析关键环境数据。
• 优化设施设计以提高洁净室效率 – 高级 HVAC 自动化和空气过滤系统可实时精准地调节环境条件。
• 集成可扩展智能制造解决方案 – 包括楼宇管理系统 (BMS) 和可编程逻辑控制器 (PLC) 在内的 ISA-95 自动化，有助于将库存和规划等 IT 系统与机器和生产过程等工厂运营连接起来。这有助于实现无缝数据流、平稳协调、一致性能，并符合制造业的行业法规。
• 采用自动气候控制的智能 HVAC 系统 – HVAC 系统集成了智能数据挖掘器，可以每天导入天气预报，或使用历史气候数据，来动态调整空气温度和湿度。这种实时调整可优化气候控制，同时显著降低能耗。通过尽量减少压缩机和冷却器的功耗，Pharbaco 以尽可能低的能耗成本维持目标环境条件。