Pharbaco 为智能制药制造设定新标准

越南制药行业与许多其他国家一样，受到越南药品管理局制定的各种法规的约束，包括良好生产规范 (GMP)、良好分销规范 (GDP)、良好药房规范 (GPP) 和良好储存规范 (GSP)，确保整个供应链的质量一致性。

制造商还必须遵守 GMP-EU，这是由欧洲药品管理局 (EMA) 制定的全球公认标准，该标准为无尘室分类、过程验证、质量控制和文档编制设定了严格的指南，以确认药品的安全性和有效性。

Pharbaco 是越南领先的制药厂商，面临着建设符合 ISA-95 标准的工厂的挑战——这是一家先进的、完全一体化的制造工厂，遵循 ISA-95 国际自动化标准。该标准有助于确保业务和生产系统无缝协作，并提供效率、可追溯性和法规合规性。

根据毕马威报告，越南制药行业预计到 2027 年将增长到 94 亿美元。该国的制药行业受越南药品管理局 (DAV) 制定的各种法规的约束，包括良好生产规范 (GMP)、良好分销规范 (GDP)、良好药房规范 (GPP) 和良好储存规范 (GSP)，在整个供应链中提供一致的质量。越南的制药商还必须遵守 GMP-EU，这是由欧洲药品管理局 (EMA) 制定的全球公认标准，该标准为无尘室分类、过程验证、质量控制和文档制定了严格的指南，以帮助确保药品的安全性和有效性。

为满足这些法规要求，Pharbaco 与越南的一家工程公司 Qui Long 合作，后者专门从事采暖、通风和空调 (HVAC) 以及洁净室技术。Qui Long 是我们 PartnerNetwork™ 的黄金 OEM 合作伙伴。罗克韦尔自动化和 Qui Long 共同实施了一个先进的空气净化系统，该系统根据制药制造要求量身定制，可严格控制空气质量，并符合 GMP-EU 洁净室分类标准。 

制药制造的精确性、合规性和效率

制药制造需要严格的质量控制和环境监测。Pharbaco 需要：

• 法规合规性和验证 – 遵循GMP-EU 标准，为制药行业提供详细的文档、彻底的测试（安装、操作、性能）和定期审计。
• 受控的无尘室环境 – 维持严格的空气质量和压力控制，以满足制药生产的A-D 级无尘室标准
• 集成先进的技术和流程 – 实施自动化解决方案，简化合规性，同时提高运营效率

自动化驱动的空气净化

通过利用罗克韦尔自动化的智能制造解决方案，Pharbaco 成功实现了：

• 符合 GMP-EU 附录标准 – 利用 FactoryTalk® Historian，系统捕获、存储和分析关键环境数据。
• 优化的设施设计以提高洁净室效率 – 先进的 HVAC 自动化和空气过滤系统以实时精度调节环境条件。
• 集成的可扩展智能制造解决方案 – ISA-95 自动化，包括楼宇管理系统 (BMS) 和可编程逻辑控制器 (PLC)，有助于将库存和计划等 IT 系统与机器和生产过程等工厂运营联系起来。这有助于在制造过程中实现无缝数据流、顺畅协调、一致的性能和符合行业法规。
• 具有自动气候控制的智能 HVAC 系统 – HVAC 系统集成了一个智能数据挖掘器，可以每天导入天气预报或使用历史气候数据动态调整空气温度和湿度。这种实时适应性优化了气候控制，同时显著降低了能耗。通过尽可能降低压缩机和冷却器的功率使用，Pharbaco 以尽可能低的能源成本维持目标环境条件。