独特视角
肽是由氨基酸组成的短链，存在于所有生物体中，且越来越多地被商业化合成，用于各种治疗方法。
CSBio对肽合成了如指掌——从方程的两边来看。该公司成立于 1993 年，为生命科学行业提供全套肽合成仪器。此外，CSBio 还作为合同开发和制造组织 (CDMO) 提供定制肽。
该公司位于加利福尼亚州的硅谷，是全球领先的肽合成器供应商。
“我们的仪器已在全球的生产实验室和制药公司中得到应用，”CSBio 仪器高级总监 Hanson Chang 表示，“我们在各个层面实现了设备自动化——从研究和试点系统到商业规模。”
寻求更深层次的整合以实现商业规模化
CSBio 的试点和商业规模系统均为定制产品。30 多年来，CSBio 一直提供配备专有控制解决方案的模块化成套设备。
“我们在内部开发了控制系统，”Chang 说。“每种肽都不同。在试点规模上，我们的控制系统用于帮助优化合成协议或肽‘配方’。
简而言之，试点规模系统在开发商业制造流程方面提供了一致性。试点系统包括从 200 毫升到 5 升的反应容器。为了适应大规模肽合成，商业系统包括从 5 升到 800 升的反应容器。
虽然专有控制系统能够提供研究和试点所需的性能，但 CSBio 希望为客户提供一种在商业规模上实现更多功能的选择。
“在商业环境中，一些客户必须将肽合成器与工厂的其他部分集成在一起，”Chang 解释道。“他们希望能够看到系统中的特定功能，例如电机，并对其进行控制。”
基于现代分布式控制系统的灵活控制
为了满足客户需求，CSBio 寻求 Rockwell Automation LifecycleIQ™ 服务提供开放、灵活的控制解决方案，以便轻松集成各种系统架构。CSBio 指定了一个数据驱动型系统，该系统具有现代化的过程控制功能，并且可以轻松集成制造执行系统 (MES)。
CSBio 还要求系统支持批处理，并且符合 21 CFR 第 11 部分对电子记录和电子签名的要求。
“制药公司可能不想管理纸质记录，”Chang 说。“我们需要一种能够将控制措施与单个公司的流程联系起来的解决方案，并支持电子批记录 (EBR)。
罗克韦尔自动化系统基于 PlantPAx®，这是一种现代分布式控制系统 (DCS)，利用熟悉的 Allen-Bradley® 技术和 FactoryTalk® 软件。PlantPAx DCS 提供了一个可扩展且灵活的平台，可集成过程工厂的各种组件，包括控制系统、数据采集、可视化和分析。
PlantPAx DCS 的实施配置为支持所有批次操作、配方开发和批次报告。配置的解决方案还集成了与肽合成器成套设备相关的所有仪表和阀门。
PlantPAx 系统已实施以符合 21 CFR 第 11 部分的要求。它运行在 EtherNet/IP™ 网络上，并辅以 OPC UA 通信。
更高的性能水平
PlantPAx 解决方案提供了轻松配置新肽合成配方所需的功能，并可随着系统的增长扩展以包括其他仪器和罐体。
得益于 EtherNet/IP 和 OPC UA 通信，控制系统可以轻松连接到其他企业运营、工业物联网解决方案和制造执行系统。
“通过添加 MES 解决方案，客户可以更好地管理原材料库存，并在整个过程中实现更好的材料可见性和可追溯性，”Chang 说。“MES 还可以与质量管理系统相结合。”
CSBio 于 2021 年首次开发了罗克韦尔自动化控制平台，并在新需求出现时不断完善该系统。
“我们的专有软件平台基于 C++ 编程，因此创建 DCS 解决方案与众不同，颇具挑战性，”Chang 说。“这就是我们请 Rockwell Automation 构建我们的初始平台的原因。
系统的持续改进有助于确保 CSBio 能够适应不断变化的需求，并继续提供杰出的肽合成解决方案。