FactoryTalk® Optix™ 助力 NKP Pharma 实现合规

整个行业都需要更好的制药合规解决方案

NKP Pharma 是印度领先的制药机械制造商和出口商，正在成为全球值得信赖的品牌。作为罗克韦尔自动化的金级 OEM 合作伙伴已有 20 多年，NKP Pharma 在将自动化和合作伙伴产品集成到其机器中方面表现出色。然而，该公司面临着一项重大挑战：遵守制药行业的严格法规，特别是遵守美国食品药品监督管理局 21 CFR 第 11 部分。这些法规管理电子记录和签名，保护制药制造中的数据完整性和可追溯性。

为实现 21 CFR 第 11 部分合规性而设计的传统 IPC-SCADA 系统已变得成本高昂。对于 NKP Pharma 来说，在其所有机器上实施 IPC-SCADA 解决方案会给预算带来压力，并将高昂的成本转嫁给客户。此外，当前的设置使 NKP Pharma 实现了数据管理的集中化，客户无法直接访问其运营数据。这种缺乏可访问性给客户满意度和运营效率带来了障碍。

为了解决这些挑战，NKP 寻求一种经济实用的解决方案，既支持遵守 21 CFR 第 11 部分，又允许客户访问更多自己的数据。NKP Pharma 寻求罗克韦尔自动化的帮助，希望在不影响质量或合规性的情况下实现系统现代化。

测试 FactoryTalk® Optix™ 以实现制药合规性

罗克韦尔自动化推荐使用 FactoryTalk® Optix™，这是一款为高级可视化和无缝数据集成而设计的下一代 HMI 解决方案。FactoryTalk® Optix™ 简化了自动化过程，并实现了对机器操作的实时洞察。其灵活性和以用户为中心的设计使其成为需要合规性和强大数据管理的制药制造环境的理想选择。

NKP Pharma 启动了一个试点项目，在其检查机器上测试该解决方案。作为实施的一部分，该公司包括 21 CFR 第 11 部分的标准，如用户级访问控制、报警报告和在线报告。通过对 FactoryTalk® Optix™ 进行结构化实验，NKP Pharma 在将其部署到车间的其他机器和客户机器之前，能够从现代化系统中受益。