疫苗无疑是近期新闻头条的主角,这让公众对开发、分发和管理救命药物的实际情况有了一些了解。
ProjectBinder 是一家全球性公司,专门从事自动化(OT)、IT 和网络领域的项目管理,在丹麦和西班牙开展业务。该公司为解决药品供应过程中的摩擦问题,寻找简单且经济实惠的解决方案,创造了一个带来积极人类成果的商业机会。与一家领先的疫苗生产商合作,ProjectBinder 开发出一种移动可追溯性设备,既提高了现场药品的真实性和可信度,又在整个供应链中实现了大规模的成本效益。
供应链风险
在西方世界,人们普遍认为产品的真实性和可信度是理所当然的。在发达市场中,购买消费品或药品的消费者很少会怀疑自己购买的产品是否被篡改或伪造。
然而,在发展中国家,这类问题是真实且普遍存在的风险。2008 年中国三聚氰胺婴儿奶粉丑闻1等新闻事件凸显了掺假商品渗入供应链后可能造成的毁灭性影响。
对于重要药品,风险更为严重。假冒疫苗每年导致全球数十万人死亡,并给地方政府带来数十亿美元的损失2。在需求紧迫且资源有限的开发中市场,迫切需要可验证安全的药品。
寻找解决方案
ProjectBinder 的一位客户是一家领先的疫苗生产商,在生命科学行业享有盛誉。作为医药开发的先驱,该公司采用复杂的全球供应运营模式,以便将疫苗安全、顺畅地发放到急需的地区。向发展中国家生产和分发脊髓灰质炎疫苗可能会遇到各种物流和管理障碍,带来损失、盗窃或被替换为潜在危险替代品等风险。
疫苗公司希望改进其分销过程管理方式,使其疫苗能够在从生产设施到医院、药剂师和疫苗接种诊所的每个环节进行跟踪和验证,以便将其注射给患者。此方法对于生产商的客户(如医院管理员)也很有用,因为他们通常需要收到货物的证据,以便向政府机构申请财政支持。
2019 年,这家疫苗公司开始调查市场上可用的潜在解决方案,并发现了几个重大问题。首先,它审查的大多数解决方案都需要与现有的序列化系统集成,需要进行大量的技术工作来实施自身基础设施以及客户基础设施的变更。第二个问题与成本有关,因为端到端集成可追溯性解决方案需要更换和升级现有系统,成本通常以百万欧元计。还需要考虑管理成本,这会使得发送较小批次的药物变得不切实际,可能会使一些贫穷国家的医院无法获得治疗药物。
此外,市场上的常见解决方案从移动性的角度来看存在问题。医院在给患者用药时,需要在其设施内的固定位置设置追踪系统,这在实践中可能会很困难或很官僚化。因此,该系统无法被带到现场,例如用于为偏远社区提供药物。
这些因素的结合意味着现有的解决方案对公司及其客户都不实用。
简单而有效
幸运的是,该公司通过聘请 ProjectBinder 找到了更合适的解决方案。ProjectBinder 在该领域拥有深厚的专业经验,能够运用这些知识提出独特而富有创意的解决方案。
ProjectBinder 设计了一种名为 Black Diamond Mobile Commissioning & Aggregation Tool 的可移植可追溯性解决方案。它以 20 公斤的手提箱为载体,可在供应链的任何阶段轻松运送到所需位置,并且无需连接现有的序列化基础设施即可轻松设置。该解决方案配备扫描设备、监视器、控制系统和标签打印机,允许用户验证药品是否来自官方渠道,并通过名为 TraceLink 的全球可访问的云数据管理系统确认收货。
ProjectBinder 总经理 Martin Petersen 表示,Black Diamond 填补了序列化市场中的一个重要空白。“我们面临的挑战是为客户创建一种敏捷、灵活且强大的方法,以便对产品单元进行调试和停用,范围从小捆包到更大的箱子或托盘。这通常需要对 OT 基础设施进行大量投资,而这只有在大批量单位的情况下才经济,因此我们必须真正跳出固有思维,克服一些明显的设计、成本和实际使用限制。”
该解决方案采用罗克韦尔自动化的前沿技术,ProjectBinder 因此被认可为系统集成商合作伙伴。通过使用 Allen-Bradley® CompactLogix™ 5480 可编程自动化控制器 (PAC),序列化组件可以与 PAC 逻辑集成在一起,从而更好地控制过程并提高可追溯性。
“我们一直在寻找一种能够快速收集数据的控制系统,而 5480 型号确实做到了这一点。凭借高性能控制和数据吞吐量,实时控制器可以轻松地与其他组件集成,并提供强大的可靠性。”Martin 补充道。
供应链流程中的任何参与者,包括采购、包装线、运输和退役阶段,都可以扫描条形码,查看沿着供应链采取了哪些步骤,并快速识别药品交付过程中是否存在篡改风险。这对于健康和质量以及合规性方面都非常重要,确保分销符合地区和地方法规。
此外,该解决方案的交付成本远低于其他解决方案。最终用户能够保留其现有的 IT 基础设施,并在单独的层级上运行该解决方案,以便与其 4 级和 5 级系统集成,从而以极低的成本实现实施。
推出,继续前进
自 ProjectBinder 实施该解决方案以来,最终用户公司已经取得了显著进展。该解决方案已在多个站点推出并得到广泛使用,尤其是在移动性是宝贵特性的难以触及的区域。
Martin 对迄今为止取得的成就感到自豪,并希望这只是 Black Diamond 潜在应用多样性的一个缩影,尤其是当今消费者越来越意识到可验证的产品来源和安全性的重要性时。
“我们开发的解决方案被用于挽救生命和帮助医疗工作者,这些医疗工作者正在提供重要的治疗,以便在执行工作时获得安心,这让我们感到非常满意。我们正在与客户讨论如何进一步扩大 Black Diamond 的规模,并希望看到该解决方案在其他领域也出现新的用例。”
其他信息
上述结果是 ProjectBinder 将罗克韦尔自动化产品和服务与其他产品结合使用的具体成果。其他客户的具体结果可能会有所不同。
2 卫报