CooperSurgical 在生育和女性健康领域持续创新已逾30年。作为行业领导者，该公司率先推出了正在改变女性、婴儿和家庭护理格局的新技术。
在高度监管的环境中管理 ERP 风险
作为一家专注于女性生殖健康的全球医疗器械公司，CooperSurgical 准备在北美推出一项重大 ERP 项目。但早期区域部署的既有决策带来了意想不到的复杂情况。通过重新部署 ERP 来解决该问题将会耗费大量预算、耗时且具有干扰性。
与此同时，产品、制造和监管信息分散在不同的工具和电子表格中。这种碎片化导致全球注册管理和多版本产品修订支持变得困难，而产品保质期短和严格的监管要求又加剧了这些挑战。
产品系统总监 Michelle Taub 刚加入 CooperSurgical 几周。她意识到有机会用不同的方法来解决问题。基于她在医疗器械组织 IT 和质量领域的经验，她提出采用产品生命周期管理（PLM）方法。PLM 能够在不影响现有 ERP 项目的前提下，解决当前的风险。
“我知道我们可以比重新部署 ERP 更快、更低预算地解决这个问题。但更重要的是，我知道可以信任谁来协助，”她说。
与 Kalypso 携手打造统一的 PLM 和监管平台
Michelle 联系了 Kalypso，这是她在以往岗位中成功合作过的团队。这份信任，以及 Kalypso 能够凭借成熟的加速器和深厚的领域专长快速响应的能力，让 CooperSurgical 有信心继续推进项目。团队规模较小，预算有限，但他们立即着手工作，为与 Rockwell Automation 和 Kalypso 建立更广泛的合作关系奠定了基础。
“PLM 通常意味着从一个空白的电子表格开始，”Taub 解释道。“有了一个起点，我们就能更快地解决问题，风险也会小得多。”
通过在同一平台上部署 PLM 和监管管理，CooperSurgical 免去了复杂集成的需求，使产品和监管数据保持紧密关联。该方法优先采用开箱即用的功能，以最大程度减少中断，同时打造一个合规、经验证且可直接与 ERP 集成的系统。
改进控制、降低风险、可扩展的数字化基础
新平台使 CooperSurgical 能够按时上线 ERP，无需在各地区重新部署系统，从而避免了大量成本和运营中断。通过将产品和合规数据整合到一个经过验证的单一记录系统中，组织用共享的可见性和跨团队的控制取代了手动、分散的流程。
“我们从电子表格和短信转变为一个每个人都能看到相同信息的系统。仅仅这种可见性本身就是一个巨大的改进。”
该解决方案还改变了工程、制造、质量和监管团队的协作方式。通过紧密连接产品和监管数据，CooperSurgical 在全球注册、产品修订和下游决策能力方面获得了更大的信心。
重复工作减少，交接更加清晰，团队可以花更少的时间协调数据，将更多时间专注于执行。
该计划的早期成功还帮助建立了组织信任。由新任领导发起的小型快速行动很快展现出价值，赢得了整个业务的更广泛支持。通过切实成果建立的信任，使 CooperSurgical 能够采取分阶段、系统化的方法进行扩展，而不是进行大规模转型。
因此，公司奠定了可扩展的数字化基础，并持续发展。CooperSurgical 现在有能力将平台扩展到变更管理、文档控制和供应商质量领域，以支持长期合规、运营韧性和未来创新。
发布时间 2026年8月25日
您可能还对以下内容感兴趣