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作为过程工程师,我们需要确保在最关键的环节实施控制措施。
在竞争激烈的工业制造领域,我们看到许多案例表明,对过程实现终极控制不仅是理想的,更是品牌身份、质量和可追溯性的关键。
问问任何一位配方师/配方设计师,当有人在配方投入生产后对其配方进行轻微“改进”时,他们会有何感受。即使是像将罐体温度从95度提高到98度这样看似微不足道的调整(“我加热这批物料并转移得越快,就能越早完成。”),也可能对质量产生影响,甚至对品牌造成毁灭性打击。更严重的是,在受监管行业中,对受控产品进行未授权更改可能会带来重大法律后果。
有时,不仅仅是过程工程师,而是整个团队都需要维护主配方的控制权。在这种情况下,我们还需要引入一个可配置的程序化工作流程,该流程具有动态路径和签字,以实现问责制和可追溯性。团队审批的挑战在于实现高效且可执行的工作流程。任何控制措施都需要保持一定的灵活性,以免因等待时间过长而影响效率。
关键是要记住这些控制措施存在的原因:
- 100%确保投产的配方是双方约定的版本。
- 确保有记录显示何时由谁签署了配方,并且该签署人是授权审批人。
它会是什么样子?
在最新版本的 FactoryTalk® Batch 中,我们内置了功能,确保配方的管理和发布可以轻松完成,同时确保所有相关利益相关者达成共识。
我们允许团队在受控环境中批准配方。此外,一旦配方发布到生产环境,任何修订都将直接返回给授权审批人签字。为保持灵活性,我们还设有加速审批流程,允许超级用户(用户或组)快速批准并将配方发布到生产环境。这有助于在需要时保持生产运转或进行配方测试。所有这些审批流程和签字都是配方信息的一部分,并与配方“实时”同步。
现在,我们每个人都可以安心入睡,因为我们知道生产中的配方与所有利益相关者达成的一致意见相符。
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发布时间 2015年6月15日