制药和生物制药行业正处于转型时代。行业快速发展，药品需求不断增加，新技术层出不穷，投资资金比以往任何时候都多。面对如此多的增长和变化，制造商感受到运营压力，必须以能够跟上需求和运营变化的方式运营。
作为二级或三级公司，这一挑战更大。您面临着在没有企业资源的情况下进行企业级运营的压力。一旦药物获得批准，尽快扩大到商业生产规模就成为目标——这是一项艰巨的任务。过去，依靠手工纸质流程可能行之有效，但随着对敏捷性的需求不断增长，这种方式已不再可靠的。
如果您的目标是在不牺牲产品质量的情况下扩大生产规模，您需要现代化和数字化的解决方案来帮助您抓住这一增长机会。但在竞争激烈、监管严格的制药行业，成功的样子是什么样的呢？
压力无处不在
根据《超越合规性：制药MES演进》电子书，这涉及到实现一种平衡，使您能够在运营中快速而精简，同时在应对不断变化的市场和监管力量方面保持强大。随着来自各个方向的挑战不断出现，找到这种平衡变得越来越艰难。
- 加快上市速度比以往任何时候都更为重要，以进入新兴市场、与仿制药竞争，并在专利到期前最大化产品价值。
- 利用集成控制和信息系统的力量，构建Connected Enterprise®，实现全组织范围的互联互通，并通过可见性将本地运营与全球要求保持一致，从而提升各工厂效率。
- 在全球各国都在进行不同程度的医疗改革以遏制成本的情况下，保持具有竞争力的定价至关重要。
- 实现合规运营在全球范围内是不可谈判的要求，但也越来越复杂。
- 采用序列化策略是打击供应链中的全球假冒伪劣产品和市场假货、并遵守新的反假冒法规的必要条件。
- 需要多功能且响应迅速的运营来满足全球老龄化人口和亚洲及其他地区不断增长的中产阶级家庭的需求。
找到合适的配方
您是否面临着加速药物审批、个性化药物、劳动力短缺和法规合规性等挑战？不要错过我们的网络研讨会“MES for Life Sciences: Managing Production Complexity”。从提升质量和合规性，到最大化生产效率和加快上市速度，了解FactoryTalk® PharmaSuite®如何帮助您奠定加速增长的基础。
