思拓凡提升生物制药生产效率

特殊解决方案存在的普遍问题

更灵活的可扩展系统

研发和生产用于急救的生物类药品需要耗费大量的时间和金钱，而任何让制造系统更灵活、更具可扩展性且更快实施的解决方案可以有效节省这些宝贵资源。

鉴于此，思拓凡一直与罗克韦尔自动化通力协作，旨在提升生物反应器、FlexFactory 生产线及 KUBio 模块化生物制药工厂的过程控制和自动化效率。

降低生物制药成本

生物制药工艺分为生物大分子药物和化药小分子药物。其中，传统药由原子数不到 60 的分子合成，胰岛素等生物药由原子数超 100 的分子合成，流感疫苗则由原子数超 100,000 的分子合成。这使得新型生物药的开发和上下游生产变得越来越复杂和耗费财力物力。

与多数行业一样，生物制药业面临药品降价和上市时间紧迫的双重压力，需要快速适应不断变化的市场需求。建成新厂并启动全面生产需要花上五到七年时间。如果制药商可以在 12 至 18 个月内完成一次性生物制药工厂的部署，就能节省成本和节约时间，最终缩短药物的上市时间。

优化 FlexFactory 生产线上的生物反应器

刚投用时，生物制药生产线可以只采用一种过程控制模型，但随着时间的推移，它需要加入更广泛的过程控制模型，以支持日益庞大的产能需求。因此，思拓凡需要一种更出色的、一致性更强的、可扩展的解决方案。

思拓凡与罗克韦尔自动化合作推出了一种灵活的可扩展平台，以支持产能规模的不断增长。其提供诸多益处，包括各类可扩展的 Figurate 生物反应器 (隶属于 FlexFactory 系列)，它们可以轻松部署在 KUBio 预制模块化洁净室中。

自动化为生物制药带来福音

为解决生物制药应用中面临的多重挑战，思拓凡采取的策略是将自动化、灵活与高效进行到底：

• 通过系统冗余设计延长正常运行时间
• 建立统一的框架体系，减少维护和培训投入
• 部署集中数据跟踪和报警系统，优化生产线效益
• 确保设计符合 GAMP 和 CFR 认证要求，减少监管风险

思拓凡采用 PlantPAx® 现代分布式控制系统 (DCS) 实现生物过程设备的自动化，同时将这些设备与相应的制造执行系统 (MES) 软件和电子批记录 (EBR) 系统相集成，从而获取设备数据并传输至云计算服务平台。

结果，思拓凡实现了 10% 至 20% 的产能利用率和一线工人效率提升，能源消耗、废品率、批次放行时间以及维护和停机事故诊断时间等指标则下降了 5% 至 30%。

此外，思拓凡正在与罗克韦尔自动化和 PTC 合作开发增强现实 (AR) 操作支持工具。例如，操作员可以利用 AR 图片获取功能更快地显示和编辑包含 pH、溶解氧、二氧化碳、控制柜性能和其他关键工艺参数的图片。操作员和班组长甚至还能通过 PTC Vuforia® Chalk™ 软件在图片上进行标注，以指出需要处理的问题。

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